上市加快,税率降低 进口新药好药助力全民健康

 

  国外新药好药进入中国缩短报批时间 为了保障进口药品在海关通关后迅速进入市场,今年4月国家药监局发文规定,除了首次在中国销售的化学药品,化学原料药及制剂在进口时不再逐批强制检验。国家药监局还组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》《接受境外临床试验数据的技术要求》等技术指南,将于近期对外发布。指南实施后,将加快抗癌药品等进口药品在我国上市进程。

  抗肿瘤药零关税 据国家药监局介绍,我国现有4100多个进口药品批准文号,涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管、消化系统等近30个治疗领域,满足了我国患者临床用药需求。4月23日,国务院关税税则委员会发布《关于降低药品进口关税的公告》,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。4月27日,财政部、海关总署、税务总局、国家药监局联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,自5月1日起,对进口抗癌药品(包括103种抗癌药品制剂以及51种抗癌药品原料药),减按3%征收进口环节增值税。据初步统计,我国已上市抗癌药品138种,2017年总费用约1300亿元。海关总署表示,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税,是在“零关税”的基础上,将占进口环节主要税负的增值税进一步降低,降低癌症患者的药费负担,向消费者提供更多用药选择。国家卫健委表示,为将这项顺应民生期盼的好政策传导到癌症患者临床终端,他们同相关部门研究确定了集中采购、医保报销、加快创新药进口上市等降低抗癌药费用的综合后续措施,配套施策,形成协同作用,放大惠民效果。

  在医疗器械领域,我国也坚持对外开放,对进口医疗器械和国产医疗器械实施同样的审批程序和技术要求,而且逐步降低关税,让国人享受更多健康福利。

  (转自国家药监局网站)

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